身材胖了也許會影響美感和健康，殊不知，心臟“胖了”，會“要命”。肥厚型梗阻性心肌病也稱“肥心病”，是最常見的遺傳性心臟病之一，患病率約為1/500，是導致年輕人心源性猝死及老年人心衰的主要原因，傳統(tǒng)外科開胸手術的治療方式未脫離“有創(chuàng)性”局限且治療風險極高。近日，據(jù)央視新聞報道，中南大學湘雅二醫(yī)院心血管內(nèi)科周勝華教授團隊成功實施了這一病例無創(chuàng)精準放射技術，經(jīng)國際文獻數(shù)據(jù)庫及臨床研究注冊網(wǎng)站查證，此為首例。
臨床實施無創(chuàng)精準放射消融手術的成功得益于周勝華團隊兩年多來的鉆研，此前周勝華花費大量精力在這一術式的前期動物研究上。在反復進行動物試驗的基礎上結合大量常規(guī)心臟CT、MR及介入影像研究，逐步攻克了諸如心率、呼吸、體型等影響心臟放療精準定位的一道道技術難關，解決了心臟室間隔精準照射的方法學并成功建立放射消融模型，這才為“隔山打?！笔椒派湫呐K手術完成打下了堅實基礎。
全球首例通過無創(chuàng)精準放射技術治療肥心病的成功，意味著肥心病“無創(chuàng)”治療進入全新領域，同時也意味著西門子醫(yī)療收購瓦里安以后，用于治療該疾病的無創(chuàng)新技術在未來有了可復制推廣的成功范例。與傳統(tǒng)治療相比，“無創(chuàng)”的巨大優(yōu)勢
作為年輕人當中尤為常見的一種病例，“肥心病”患者因心肌肥厚、心室腔變小，阻礙了心室血液的正常流通，從而出現(xiàn)呼吸困難、心絞痛、心律失常、眩暈或暈厥，甚至心力衰竭等癥狀，很多人并不知道自己患有該種疾病。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)（北京8080例心超報告）肥心病顯示的發(fā)病率為0.18%，據(jù)此推測全國有100萬以上的肥心病患者。在美國，肥心病的發(fā)病率約為0.2%，即全美約有60萬至150萬HCM患者。
肥心病的患者根據(jù)胸悶、心絞痛癥狀及心臟雜音和心電圖、心臟彩超等輔助檢查可以很容易明確診斷。一經(jīng)診斷，如不進行有效治療，肥心病的10年死亡率甚至可以達到25%，而且多數(shù)為猝死，央視新聞報道中患者周先生（化名）有著長達30年的暈厥史，此前一直沒太在意，直到兩個月前暈厥更加頻繁且伴有胸痛，去醫(yī)院檢查，醫(yī)生才發(fā)現(xiàn)他的心室間隔厚度達23mm，超出正常人的2~3倍，而其左心室流出道壓力階差達41mmHg，如果延誤治療隨時會有生命危險。治療肥心病不外乎這幾種方式，比較傳統(tǒng)的是藥物治療，已普及，但副作用較大、無法根治，只能用于改善患者癥狀；酒精消融即經(jīng)冠脈化學消融，因其技術可控性差而導致臨床表現(xiàn)欠佳，在該種治療方式下，不可控的消融范圍導致部分患者不耐受，易引起完全性傳導阻滯、大面積心肌梗死、室顫等危重并發(fā)癥。外科手術是目前肥心病的標準治療方式，但由于外科手術需開胸、體外循環(huán)、心臟停搏，創(chuàng)傷大、風險高、恢復慢，且有導致出血、感染、室間隔穿透、傳導束損傷等多種手術并發(fā)癥的風險；射頻消融是最新通過國際首創(chuàng)的超聲引導下的經(jīng)皮經(jīng)心尖心肌內(nèi)室間隔射頻消融術，為肥厚型心肌病治療提出了一種安全、有效、精確、微創(chuàng)的創(chuàng)新性治療策略，但仍有創(chuàng)傷。
針對周先生的情況，周勝華帶領團隊成員對肥厚心肌部位進行了精準定位，為其制定了詳細精準的肥厚室間隔“放療消融”方案。治療前專家給其定制一個與體型相符的模具，從CT檢查開始至整個治療過程中患者均需躺在該模具上，限制身體的活動。確定靶區(qū)后放療科還需制定放療計劃，包括放射劑量、治療時間、治療次數(shù)等，并針對各種可能出現(xiàn)的并發(fā)癥制定充分預案及詳盡的應對措施。直至正式治療前夕，還會為患者再做一次CT掃描，以確定劃定的靶區(qū)與當下的情況相吻合。“最后的治療階段和做CT檢查的情況類似，沒有任何痛苦，不需要開刀，治療時間30分鐘至1小時不等。治療可以在門診進行，無需住院?！?/span>周勝華教授在接受媒體采訪時表示，該治療方法是一項全新技術，具有“無傷口、無痛苦、無流血、無麻醉、恢復期短”的特點，對不能耐受手術的患者有明顯優(yōu)勢。
放射治療（簡稱放療）已經(jīng)廣泛應用于腫瘤的治療，近年來也被用于室性心動過速和房顫的治療，而用于這次治療的肥厚型梗阻性心肌病則是全球第一次。治療肥心病的放療消融術，瓦里安在這方面的積累由來已久。2019年5月，瓦里安收購了由私人控股的公司Cyber Heart，當時該公司已經(jīng)開發(fā)出了心臟射頻消融和其他用于心血管疾病的放射外科技術。瓦里安當時收購該公司的愿景是將其領先的放射技術與新增心臟射頻技術進行組合，通過收購 Cyber Heart ，確保與心臟放射治療相關的重要知識產(chǎn)權及專利和軟件的所有和使用。這一技術標志著該公司以其首創(chuàng)的技術進入心臟病學，同時也代表著電生理學消融程序的典范轉變 。 5月26日，瓦里安宣布其心臟射頻消融（CRA）系統(tǒng)獲得了FDA突破性設備稱號，目前正在發(fā)展為難治性室性心動過速（VT）患者的非侵入性療法。瓦里安剛入局心血管領域，其心臟射頻消融技術（CRA）就獲得FDA的突破性認證，打開了該品牌在心血管領域的一道大門。目前，美敦力、強生、雅培、心諾普等國際知名器械都在射頻消融技術領域有所造詣，國內(nèi)的微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等企業(yè)也在加速射頻消融技術的突破、研發(fā)。
瓦里安作為一家專注于放射領域的企業(yè)，目前也拓寬產(chǎn)線切入到心血管領域。此前，瓦里安還與西門子達成戰(zhàn)略合作，建立名為EnVision的合作伙伴關系，以期在癌癥治療方面通過使用AI輔助分析來推進其數(shù)據(jù)驅動的精密護理，重新定義癌癥診斷。4月15日，西門子醫(yī)療宣布以164億美元的價格完成了對瓦里安的收購，使該公司能夠在捆綁定價方面超越其他供應商，同時也為長期托管服務合同打開了大門。此次，用于治療首例肥心病患者的非侵入性療法，使無創(chuàng)精準放射技術治療有了成功推廣的范例，這也讓瓦里安介入心血管市場又前進了一步。除了瓦里安，目前市面上擁有放療技術的還有醫(yī)科達、安科銳、東軟醫(yī)療等。
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